腦電電極的國際標(biāo)準(zhǔn)主要由國際電工委員會（IEC）和國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）制定，以下是相關(guān)的主要國際標(biāo)準(zhǔn)：

1. IEC 60601-1:2005+AMD1:2012+AMD2:2020《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》

內(nèi)容：規(guī)定了醫(yī)用電氣設(shè)備的基本安全和基本性能的通用要求。

適用范圍：所有醫(yī)用電氣設(shè)備。

2. IEC 60601-1-2:2014《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn)：電磁兼容 要求和試驗(yàn)》

內(nèi)容：規(guī)定了醫(yī)用電氣設(shè)備的電磁兼容性要求和試驗(yàn)方法。

適用范圍：所有醫(yī)用電氣設(shè)備。

3. IEC 60601-2-26:2012《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-26部分：腦電圖機(jī)基本安全和基本性能的專用要求》

內(nèi)容：專門針對腦電圖機(jī)的基本安全和基本性能要求，包括腦電電極的安全性和性能。

適用范圍：腦電圖機(jī)及相關(guān)設(shè)備。

4. ISO 10993-1:2018《醫(yī)療器械的生物評價 第1部分：風(fēng)險管理過程中的評價與試驗(yàn)》

內(nèi)容：規(guī)定了醫(yī)療器械生物評價的要求和流程。

適用范圍：所有與人體接觸的醫(yī)療器械。

5. ISO 10993-5:2009《醫(yī)療器械的生物評價 第5部分：體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)》

內(nèi)容：規(guī)定了醫(yī)療器械體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)的方法。

適用范圍：所有與人體接觸的醫(yī)療器械。

6. ISO 10993-10:2010《醫(yī)療器械的生物評價 第10部分：刺激與皮膚致敏試驗(yàn)》

內(nèi)容：規(guī)定了醫(yī)療器械刺激與皮膚致敏試驗(yàn)的方法。

適用范圍：所有與人體接觸的醫(yī)療器械。

7. ISO 14971:2019《醫(yī)療器械 風(fēng)險管理對醫(yī)療器械的應(yīng)用》

內(nèi)容：規(guī)定了醫(yī)療器械風(fēng)險管理的要求和流程。

適用范圍：所有醫(yī)療器械。

8. ISO 80601-2-61:2017《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-61部分：脈搏血氧儀基本安全和基本性能的專用要求》

內(nèi)容：雖然主要針對脈搏血氧儀，但其中的電氣安全要求也適用于腦電電極。

適用范圍：脈搏血氧儀及相關(guān)設(shè)備。

9. ISO 80601-2-30:2018《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-30部分：自動無創(chuàng)血壓計基本安全和基本性能的專用要求》

內(nèi)容：雖然主要針對自動無創(chuàng)血壓計，但其中的電氣安全要求也適用于腦電電極。

適用范圍：自動無創(chuàng)血壓計及相關(guān)設(shè)備。

10. ISO 80601-2-47:2020《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-47部分：動態(tài)心電圖系統(tǒng)基本安全和基本性能的專用要求》

內(nèi)容：雖然主要針對動態(tài)心電圖系統(tǒng)，但其中的電氣安全要求也適用于腦電電極。

適用范圍：動態(tài)心電圖系統(tǒng)及相關(guān)設(shè)備。

11. ISO 80601-2-52:2020《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-52部分：醫(yī)用病床基本安全和基本性能的專用要求》

內(nèi)容：雖然主要針對醫(yī)用病床，但其中的電氣安全要求也適用于腦電電極。

適用范圍：醫(yī)用病床及相關(guān)設(shè)備。

12. ISO 80601-2-63:2019《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-63部分：口外成像設(shè)備基本安全和基本性能的專用要求》

內(nèi)容：雖然主要針對口外成像設(shè)備，但其中的電氣安全要求也適用于腦電電極。

適用范圍：口外成像設(shè)備及相關(guān)設(shè)備。

這些國際標(biāo)準(zhǔn)共同確保了腦電電極在安全性、性能和電磁兼容性等方面的合規(guī)性，適用于臨床和研究中的腦電信號測量。